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112025-062025年06月09日,浙江舟山普陀新興藥業(yè)有限公司鹽酸氨基葡萄糖(受理號:CYHS2360979 ,登記號:Y20230001032)獲國家藥品監(jiān)督管理局化學原料藥上市批準,藥品審評中心“原輔包登記平臺”狀態(tài)已轉“A”。
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192025-052025年4月23日,浙江省藥品監(jiān)督管理局官網公布第0069號GMP符合性檢查結果,浙江舟山普陀新興藥業(yè)有限公司原料藥(硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽):甲殼素車間、原料藥車間,原 料藥(硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽)生產線的生產和質量管理符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010 年修訂)的要求。
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222025-042025年04月07日,浙江舟山普陀新興藥業(yè)有限公司硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽(受理號:CYHS2360915 ,登記號:Y20230001033)獲國家藥品監(jiān)督管理局化學原料藥上市批準,藥品審評中心“原輔包登記平臺”狀態(tài)已轉“A”。
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272023-122023年12月11日,公司申報上市的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽獲國家藥品監(jiān)督管理局登記受理,受理號:CYHS2360915 ,登記號:Y20230001033。
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152023-092023年9月15日,公司獲頒《藥品生產許可證》,證明公司已具備完善的質量保證體系,能確保按中國現(xiàn)行藥品生產質量管理規(guī)范(cGMP)組織生產和質量管理活動。
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182023-082023年8月17日-18日,浙江省藥品監(jiān)督管理局對公司申請《藥品生產許可證》進行現(xiàn)場檢查,檢查結果基本符合要求,予以通過。